中國の國家食品薬品監督管理局(CFDA)はこのほど、醫薬品に対する特別審査プロセスに基づいて緊急審査?承認を行い、海南先聲薬業集団有限公司(Simcere)が承認申請した第1類イノベーション新薬「先諾特韋片/利托那韋片の組み合わせ(Simnotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets<co-packaged>)」、及び上海旺実生物醫薬科技有限公司が承認申請した第1類イノベーション新薬「氫溴酸氘瑞米徳韋片」の2種類の醫薬品の販売を條件付きで承認した。両新薬はいずれも新型コロナウイルス感染癥の治療薬で、癥狀が軽度から中程度の成人患者が內服して使用する低分子醫薬品だ。
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片の組み合わせ)
(編集KS)
「人民網日本語版」2023年1月30日