國務院共同感染対策メカニズム科學研究チームワクチン研究開発専門班作業(yè)グループ長を務める國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)薬衛(wèi)生科學技術(shù)発展研究センター長の鄭忠偉氏は、「中國では現(xiàn)在25種の新型コロナウイルスワクチンが臨床試験段階に入っている。そのうち4種が國家薬品監(jiān)督管理局から條件付きで承認されており、3種がこのほど中國での緊急使用、14種が海外での第3相臨床試験が認められている。全體的に順調(diào)に進んでいる」と説明した。光明日報が伝えた。

■5本の技術(shù)ロードマップがすべて臨床試験を?qū)g現(xiàn)

新型コロナウイルス感染癥が発生してから、中國は直ちに不活化ワクチン、組換えタンパクワクチン、アデノウイルスベクターワクチン、核酸ワクチン、弱毒化インフルエンザウイルスベクターワクチンという5本の技術(shù)ロードマップを?qū)g施した。鄭氏は、「同時に新型コロナワクチンの研究開発を推進し、5本の技術(shù)ロードマップのすべての臨床試験を?qū)g現(xiàn)している」と述べた。

鄭氏は、「アデノウイルスベクターワクチンのうち1種が國家薬品監(jiān)督管理局から條件付きで承認されており、中國國內(nèi)で大規(guī)模接種が展開中だ。別の3種は第1、第2相臨床試験を?qū)g施中で、全體的に順調(diào)に進んでいる」としている。

これまで組換えタンパクワクチンは販売されていない。鄭氏は、「現(xiàn)在まで1種が國家薬品監(jiān)督管理局から緊急使用を認められており、近いうちに條件付きの販売を申請できる見込みだ。中國はさらに海外で4種の組換えタンパクワクチンの第3相臨床試験を?qū)g施しており、4種の第1、第2相臨床試験を?qū)g施している」と述べた。

弱毒化インフルエンザウイルスベクターワクチンの1種が海外での第3相臨床試験が承認されており、近いうちに海外で第3相臨床試験を?qū)g施する。核酸ワクチンのうち1種のmRNAワクチンと1種のDNAワクチンが海外での第3相臨床試験が承認されており、近いうちに関連する研究を開始する。

■中國國産ワクチンの高い安全性と有効性が研究で明らかに

中國の監(jiān)督管理機関、研究開発機関、研究開発者は研究開発を開始した後、新型コロナワクチンの安全性と有効性を第一位に置いている。鄭氏は、「関連審査?承認の要求に基づき、現(xiàn)在使用されている新型コロナワクチンは関連機関の條件付きの承認もしくは緊急使用より先に、全グループの第1、第2、第3相臨床試験を展開した。研究結(jié)果によると、ワクチンは高い安全性と有効性を持つ」とした。

データによると、中國製ワクチンは海外の感染癥流行國で10數(shù)億回、中國國內(nèi)で20數(shù)億回接種されてきたが、安全性が高く副反応が少ない。

鄭氏は、「國薬中生武漢研究所と北京研究所の不活化ワクチンの有癥狀感染の予防効果はそれぞれ72.8％、78.1％にのぼり、2回の接種の重癥化の予防効果は100％にのぼる。科興のトルコとインドネシアにおける第3相臨床試験の結(jié)果によると、ワクチンの有癥狀感染の予防効果はそれぞれ83.5％と65.3％で、重癥化の予防効果はいずれも100％」と述べた。

人々の間で関心が高い、接種済みの人が新型コロナウイルスに感染する確率について鄭氏は、「今年8月頃の江蘇省などでの感染を例にすると、8月25日時點で報告された計1388人の感染者はいずれもデルタ株感染だった。大まかな分析によると、2回の接種後から14日かそれ以上経過した感染者のうち重癥化したのは5人にとどまり、すべての重癥者の約5％だった。60歳以上の重癥者のうち97％は未接種か2回の接種を終えなかった人で、重癥者?重篤者はいずれも未接種だった。一方で、広東省で今年5月時點で報告された190人の現(xiàn)地感染者は主にデルタ株感染だった。鍾南山院士が組織した、広東省の新型コロナワクチンの予防効果に関する研究によると、國薬中生と科興中維の2種の不活化ワクチンの中等癥予防効果は70.2％、重癥予防効果は100％だった」と説明した。

鄭氏は、「同時に我々が広東省、江蘇省、福建省、內(nèi)蒙古（內(nèi)モンゴル）自治區(qū)などの重癥者を?qū)澫螭诵肖盲砍跗诙坞Aの分析によると、重癥化しても接種済みの人の大半が短期間內(nèi)に中等癥に転じた。広東省と江蘇省の中等癥に転じていない重癥者のすべてがワクチン未接種者であることが注目される」と強調(diào)した。

■もし深刻な変異株が出れば関連ワクチンが早いうちに生産可能

全國の感染癥は引き続き頻発する狀況にある中、では、新型コロナウイルスの変異が加速したのだろうか。

鄭氏は、「相対的に見ると、世界的に変異が続いているものの、比較的安定している。また最近の國內(nèi)で散発した感染事例を見ると、國産ワクチンはデルタ株に対して依然として有効だ。備えあれば憂いなしのためには、各國は変異株のワクチンの研究開発を進めている。中國はいち早く計畫を立てており、各ワクチン研究開発機関は主要変異株のワクチンの一連の作業(yè)を進めており、遅れていない」と述べた。

鄭氏によると、中國はすでにガンマ株とデルタ株の不活化ワクチンの研究を?qū)g施し、臨床前の研究を終えており、一部の機関は國家薬品監(jiān)督管理局薬品審査評価センターに臨床試験申請書類を提出している。一部機関は2価ワクチンの臨床前の研究を行っている。

鄭氏は、「各変異株の広域スペクトルもしくは多価組換えタンパクワクチンの研究に対して、一部の機関は國家薬品監(jiān)督管理局薬品審査評価センターに臨床試験申請書類を提出している。ベータ株とデルタ株を?qū)澫螭趣工毳ⅴ钎违Εぅ毳攻佶咯`ワクチンと核酸ワクチンの研究開発について、一部の機関は動物による有効性と安全性の実験を完了しており、臨床試験の申請準備に入っている」と説明した。

また、関連機関も変異株のワクチンの研究開発と評価の指導原則を大まかに策定している。鄭氏は、「深刻な変異株が発生した場合、この変異株のワクチンを早いうちに生産できる」と述べた。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語版」2021年11月23日