國(guó)薬集団中國(guó)生物武漢生物製品研究所新型コロナウイルス不活化ワクチン販売並びに中國(guó)生物中部産業(yè)拠點(diǎn)発足イベントが28日午前、湖北省武漢市で開催された。中國(guó)生物武漢生物製品研究所と中國(guó)科學(xué)院武漢ウイルス研究所が共同開発した新型コロナウイルス不活化ワクチンが正式に販売された。これは中國(guó)生物の條件付きで販売が認(rèn)められた2つ目の新型コロナウイルスワクチンだ?？萍既?qǐng)?bào)が伝えた。

新型コロナウイルス感染癥が発生した後、中國(guó)生物は主導(dǎo)機(jī)関として昨年2月1日、科學(xué)技術(shù)部（?。﹪?guó)家重點(diǎn)研究開発計(jì)畫「公衆(zhòng)安全リスク対策と緊急対応技術(shù)裝備」における重點(diǎn)特定プロジェクト「2019-nCoV不活化ワクチン」を立ち上げた。中國(guó)生物武漢生物製品研究所と中國(guó)科學(xué)院武漢ウイルス研究所は速やかに新型コロナウイルス不活化ワクチンの研究開発を開始した。研究チームはウイルス株の選択、ウイルスバンクの構(gòu)築、抗體の作成及び鑑定、検査方法の確立、配合及び処方の選定、製法の研究といった一連の新型コロナウイルスワクチンの研究開発?生産や品質(zhì)管理の鍵となる技術(shù)の研究開発に取り組んだ。製法技術(shù)ロードマップや製品品質(zhì)の屬性を確定し、動(dòng)物実験と安全性、有効性評(píng)価などの活動(dòng)を展開し完了した。

新型コロナウイルスワクチン研究開発実験室と生産ラインの建設(shè)が昨年3月、中國(guó)生物武漢生物製品研究所で始まった。100日余りに及ぶ日夜の努力により、敷地面積7260平方メートルで、年間1億本の新型コロナウイルス不活化ワクチン生産能力を持つ研究開発実験室と生産ラインが完成した。同プロジェクトは新型コロナウイルス不活化ワクチンの科學(xué)研究と大規(guī)模生産に向け、安全かつ信頼できるハードのサポートを提供した。

中國(guó)生物武漢生物製品研究所は昨年7月16日より、アラブ首長(zhǎng)國(guó)連邦など複數(shù)の國(guó)で「新型コロナウイルス不活化ワクチン3期臨床試験」を展開している。同試験は「國(guó)際マルチセンター、ランダム、二重盲検、偽薬同時(shí)対照」を採(cǎi)用。3期臨床試験中間データ分析の結(jié)果によると、世界保健機(jī)関（WHO）の関連技術(shù)基準(zhǔn)及び國(guó)家薬品監(jiān)督管理局が通達(dá)した「新型コロナウイルス予防用ワクチン臨床評(píng)価指導(dǎo)原則（試行）」の関連基準(zhǔn)を満たしている。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語(yǔ)版」2021年3月1日